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美国FDA认证大概费用要多少钱?

浏览次数: | 2020-10-26 16:53

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  FDA认证主要指以下两种:
 
  1、FDA注册:很多产品销售到美国需要进行注册的,有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
 
  2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。
 
  FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
 
 
  FDA认证资料准备
 
  1.产品的名称:提供产品的全称
 
  2.产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号
 
  3.零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
 
  4.电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表
 
  5.结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等
 
  6.产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
 
  FDA认证流程
 
  1.提交申请表,样品及相关资料;
 
  2.测试,出具报告;
 
  3.递交至FDA审核;
 
  4.审核通过发号,发证。
 
  FDA认证费用
 
  FDA产品不一样费用也不一样,具体还是要看是什么产品。

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余浩群

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